Dina 19 Méi 2022, Administrasi Produk Médis Nasional Cina (NMPA) nyatujuan aplikasi pamasaran pikeun Bayer's Vericiguat (2.5 mg, 5 mg, sareng 10 mg) dina nami merek Verquvo™.
Ubar ieu dianggo dina pasien sawawa kalayan gagal jantung kronis simtomatik sareng ngirangan fraksi ejection (fraksi ejection <45%) anu stabil saatos kajadian dekompensasi panganyarna kalayan terapi intravena, pikeun ngirangan résiko rawat inap pikeun gagal jantung atanapi terapi diuretik intravena darurat.
Persetujuan Vericiguat dumasar kana hasil positip tina studi VICTORIA, anu nunjukkeun yén Vericiguat tiasa ngirangan résiko mutlak maot kardiovaskular sareng rawat inap pikeun gagal jantung ku 4,2% (kajadian réduksi résiko mutlak / 100 pasien-taun) pikeun penderita jantung. gagalna anu ngagaduhan acara dekompensasi gagal jantung anyar sareng stabil dina terapi intravena kalayan ngirangan fraksi ejeksi (fraksi ejeksi <45%).
Dina Januari 2021, Vericiguat ieu disatujuan di Amérika Serikat pikeun pengobatan gagalna jantung kronis symptomatic di penderita fraksi ejection handap 45% sanggeus ngalaman hiji acara gagal jantung worsening.
Dina Agustus 2021, aplikasi ubar anyar pikeun Vericiguat ieu ditarima ku CDE sarta salajengna kaasup dina review prioritas sarta prosés persetujuan dina grounds "ubar klinis urgent, ubar inovatif tur ningkat ubar anyar pikeun pencegahan sarta pengobatan kasakit tepa utama jeung kasakit langka" .
Dina April 2022, 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure, anu dikaluarkeun babarengan ku American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA), sareng Heart Failure Society of America (HFSA), diropéa. perlakuan pharmacologic gagal jantung kalawan ngurangan fraksi ejection (HFrEF) jeung kaasup Vericiguat kana ubar dipaké pikeun pengobatan penderita HFrEF resiko tinggi na exacerbations gagalna jantung dumasar kana terapi baku.
Vericiguat mangrupikeun stimulator sGC (soluble guanylate cyclase) kalayan mékanisme novel anu dikembangkeun babarengan ku Bayer sareng Merck Sharp & Dohme (MSD).Éta tiasa langsung campur dina gangguan mékanisme sinyal sél sareng ngalereskeun jalur NO-sGC-cGMP.
Studi preclinical sareng klinis nunjukkeun yén NO-leyur guanylate cyclase (sGC) -cyclic guanosine monofosfat (cGMP) jalur signalling mangrupakeun target poténsial pikeun progression gagal jantung kronis sarta terapi gagal jantung.Dina kaayaan fisiologis, jalur sinyal ieu mangrupikeun jalur pangaturan konci pikeun mékanika miokard, fungsi jantung, sareng fungsi endothelial vaskular.
Dina kaayaan patofisiologi gagal jantung, ningkat peradangan sareng disfungsi vaskular ngirangan NO bioavailability sareng sintésis cGMP hilir.Kakurangan cGMP ngabalukarkeun disregulasi tegangan vaskular, sclerosis vaskular sareng jantung, fibrosis sareng hipertrofi, sareng disfungsi mikrosirkulasi koronér sareng ginjal, sahingga salajengna ngarah kana tatu miokard kutang, ningkat peradangan sareng turunna salajengna dina fungsi jantung sareng ginjal.
waktos pos: May-19-2022